制藥設施設計現(xiàn)狀與改進方法探討(二)——制藥工程先進制造設施發(fā)展趨勢

日期: 2017-09-18
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制藥設施設計現(xiàn)狀與改進方法探討(二)

——制藥工程先進制造設施發(fā)展趨勢

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在談先進藥品生產(chǎn)設施之前呢,談一下什么是藥品生產(chǎn)設施?我們認為藥品生產(chǎn)設施應當包括以下三方面:生產(chǎn)系統(tǒng)(設備、運營管理)、輔助系統(tǒng)(輔機、公用工程)以及建筑(主要是提供一個相對隔離的環(huán)境)。

u?? 產(chǎn)品工藝:物料、處方、工藝方法、工藝設備、生產(chǎn)運營管理

u?? 藥品制造系統(tǒng):生產(chǎn)設施、工藝設備、供應商、質(zhì)量檢測

u?? 建筑空間:設備設施、生產(chǎn)操作、維修管理、人物流控制

u?? 生產(chǎn)輔助系統(tǒng):生產(chǎn)支持系統(tǒng)、公用工程系統(tǒng)、自動化與信息化管理

一、藥品生產(chǎn)設施的特點

制藥設施設計現(xiàn)狀與改進方法探討(二)——制藥工程先進制造設施發(fā)展趨勢

二、國外先進制藥設施關(guān)注什么?

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三、制藥工程先進制造設施發(fā)展趨勢

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四、中國制藥設施與國際先進水平的差距

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