制藥設施設計現(xiàn)狀與改進方法探討(二)
——制藥工程先進制造設施發(fā)展趨勢
?
在談先進藥品生產(chǎn)設施之前呢,談一下什么是藥品生產(chǎn)設施?我們認為藥品生產(chǎn)設施應當包括以下三方面:生產(chǎn)系統(tǒng)(設備、運營管理)、輔助系統(tǒng)(輔機、公用工程)以及建筑(主要是提供一個相對隔離的環(huán)境)。
u?? 產(chǎn)品工藝:物料、處方、工藝方法、工藝設備、生產(chǎn)運營管理
u?? 藥品制造系統(tǒng):生產(chǎn)設施、工藝設備、供應商、質(zhì)量檢測
u?? 建筑空間:設備設施、生產(chǎn)操作、維修管理、人物流控制
u?? 生產(chǎn)輔助系統(tǒng):生產(chǎn)支持系統(tǒng)、公用工程系統(tǒng)、自動化與信息化管理
一、藥品生產(chǎn)設施的特點

二、國外先進制藥設施關(guān)注什么?

?


??????????????????????????????? 
?
???????????????????????? 
?
三、制藥工程先進制造設施發(fā)展趨勢

四、中國制藥設施與國際先進水平的差距

S~1\Temp\msohtmlclip1\01\clip_image011.emz" o:title=""/>?