?在談先進(jìn)藥品生產(chǎn)設施之前呢,談一下什么是藥品生產(chǎn)設施?我們認為藥品生產(chǎn)設施應當包括以下三方面:生產(chǎn)系統(設備、運營(yíng)管理)、輔助系統(輔機、公用工程)以及建筑(主要是提供一個(gè)相對隔離的環(huán)境)。
u???產(chǎn)品工藝:物料、處方、工藝方法、工藝設備、生產(chǎn)運營(yíng)管理
u???藥品制造系統:生產(chǎn)設施、工藝設備、供應商、質(zhì)量檢測
u???建筑空間:設備設施、生產(chǎn)操作、維修管理、人物流控制
u???生產(chǎn)輔助系統:生產(chǎn)支持系統、公用工程系統、自動(dòng)化與信息化管理
一、藥品生產(chǎn)設施的特點(diǎn)

二、國外先進(jìn)制藥設施關(guān)注什么?

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三、制藥工程先進(jìn)制造設施發(fā)展趨勢

四、中國制藥設施與國際先進(jìn)水平的差距
