? ? ? 近日，由國藥集團重慶醫藥設計院有限公司承擔設計的新華制藥現代醫藥國際合作中心順利通過(guò)了匈牙利藥監部門(mén)（OGYéI）頒發(fā)的歐盟GMP證書(shū)。至此，新華制藥現代醫藥國際合作中心已通過(guò)中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證。新華制藥現代醫藥國際合作中心生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品具備了銷(xiāo)往歐、美、英等高端國際市場(chǎng)的資格。
? ? ?新華制藥現代醫藥國際合作中心建筑面積7.5萬(wàn)平方米，年產(chǎn)能達到200億片，被列入國家發(fā)改委專(zhuān)項資金重點(diǎn)扶持項目和山東省重大項目，曾榮獲山東省數字化車(chē)間、淄博市智能車(chē)間、山東省屬企業(yè)數字化轉型試點(diǎn)示范項目、淄博市兩化融合優(yōu)秀項目等稱(chēng)號。
? ? ? 國藥集團重慶醫藥設計院有限公司在設計過(guò)程中，以新華制藥國際化全面質(zhì)量管理模式為依據，嚴格按照FDA、歐盟GMP等國際標準提供最優(yōu)質(zhì)、最先進(jìn)的工程技術(shù)服務(wù)，以先進(jìn)的設計理念、科學(xué)的設計流程與方法、嚴密清晰的設計策略助力本項目順利實(shí)施。該中心先后于2018年12月通過(guò)中國GMP認證，2019年7月通過(guò)英國MHRA GMP認證，2020年1月零缺陷通過(guò)美國FDA GMP認證，并多次通過(guò)羅氏、拜耳、百利高等多家國際知名制藥企業(yè)的檢查，為新華制藥制劑產(chǎn)品進(jìn)軍國際市場(chǎng)提供了堅實(shí)保障，強勢助推新華制藥制劑國際化戰略高質(zhì)量落實(shí)落地。
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